公司己于2001年6月通过TÜV PS的ISO 9002:1994质量保证体系审核，并于2002年经江苏省药品监督管理局检定审核合格，颁发了二类医用卫生材料及敷料的《医疗器械生产企业许可证》。
公司己于2001年6月通过TÜV PS的ISO 9002:1994质量保证体系审核，并于2002年经江苏省药品监督管理局检定审核合格，颁发了二类医用卫生材料及敷料的《医疗器械生产企业许可证》。
2004年3月零缺陷通过美国FDA的工厂检查。
2004年7月通过TÜV PS 的ISO 13485:2003质量管理体系审核，9月获得ISO 13485:2003质量管理体系证书和CE证书。